柳叶刀发布最大规模研究显示羟氯喹无效,上百名科学家请愿发信质疑该研究

2022-01-17 04:49:44 来源:
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5翌年22日,Morris释出了迄今针对二甲基氯喹/氯喹最大的一项辨别性研究课题,设为了6大洲96032名Covid-19住院高血压,得出推论二甲基氯喹/氯喹单药或与红霉素联用对Covid-19住院高血压无益处,反而减小了院内患病率和室性心律不整的风险。

原文链接:

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext

然而,最近这项大型研究课题却受到了全球上百名地质学家的批评,5翌年28日,他们吁请释出了致研究课题者和Morris的一封声明,对研究课题的抽样和数据集完整性等驳斥了批评,承诺研究课题小组官方网站原始数据集。

链接:

https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG

在这封声明中的,地质学家驳斥了10点批评,包括适用的二甲基氯喹日高达剂量略高于FDA的力荐剂量,研究课题中的维多利亚州的高血压数据集与维多利亚州政府披露的数据集不保持一致等。有媒体报道称,无法确认维多利亚州卫生独立机构是否是为这项研究课题提供了数据集。

这项研究课题的牵头研究课题者为耶鲁所学院的Mandeep Mehra,多次拒绝官方网站原始数据集。

5翌年29日,研究课题团队变更了文中的的部分数据集,但发表意见研究课题推论始终保持不变。

研究课题登载后带来的制约

这项研究课题不仅无法发现二甲基氯喹疗法新冠的持续性,还发现与严重的脑部原因存在不确定性。之前也有其他研究课题得出过类似的推论,FDA也承认二甲基氯喹/氯喹与脑部风险涉及,并警告感叹不会在院外适用二甲基氯喹和氯喹。

该研究课题还首次发现,二甲基氯喹与住院高血压的较高患病率存在不确定性,服用二甲基氯喹的住院高血压的患病率比未服用的高血压仅仅高出33%。

该研究课题释出之后,另外两项关于二甲基氯喹的临床试验,一项由世界卫生组织主导,另一项在爱尔兰展开,都被叫停。法国人、瑞士和德国政府也强制将该药使用Covid-19疗法。

声明对研究课题发表意见批评

这封声明驳斥的;还有批评是,尽管《Lancet》签署了一份涉及联Covid-19涉及数据集的承诺,但原作者都未披露他们的数据集或代码。

统计学家 James Watson发表意见,“这个研究课题存在很多原因,但是却登载在了出名医学杂志上,通过大量的促销,对各种类型的临床试验产生了制约”。

对于增补后的文中的,Watson感叹,“原作者并无法对声明的其他9个原因跟进发表意见。”

该研究课题的数据集是由匹兹堡健康数据集系统性母公司Surgisphere获取的,该母公司负责人Sapan Desai是该研究课题的合着者之一。

Surgisphere母公司称,他们的数据集适用协议强制涉及联高血压的同样数据集以及官方网站医院英文名字,只可以展开系统性和涉及联总体结果。Desai感叹:“严格的该软件标准是医院厌恶Surgisphere的主要情况,我们从未能够从46个第三世界的1200多家独立机构获取数据集。”

但声明发表意见,研究课题职员仅仅应该在医院层面上涉及联结合后的高血压数据集。他们还承诺对该研究课题展开独立系统性,并承诺《Lancet》在登载之前应披露该研究课题的曾和评审委员会情况。

脑部病专家Topol感叹,在这项研究课题登载之前,他从未听感叹过Surgisphere这家母公司,他们应该提供数据集供其他人系统性。”

在变更后的文中的中的,原作者修改了维多利亚州和亚洲的发起者数量。但明确驳斥,这些增补不会改变文中的的推论。

《Lancet》发言人Jessica Kleyn发表意见,Lancet将很快登载这项研究课题收到的华尔街日报以及原作者的发表意见。

Mehra、Desai等之前登载在《NEJM》上的一项关于COVID-19高血压高血压的研究课题中的,也适用了Surgisphere的数据集。有研究课题职员对论文中的有关年龄和患病率的补充材料中的的数据集也驳斥了批评。Mehra和Desai还无法对此跟进发表意见,《NEJM》发言人Jennifer Zeis感叹,期刊将要调查所驳斥的原因。

参考文中的:

https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet

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